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8月3日,声佗医疗宣布,其自主研发的牙骨传导听力系统全新产品品聆SoundBite已通过国家药监局批准,获得了第二类医疗器械产品注册证明,适用于单侧耳聋和传导性听力损失的患者。
据了解,此次发布的品聆是声佗医疗基于其源于硅谷的全球独创牙骨传导听力技术所研发的全新产品,在具备“隐形”、无创、无损音质等特性以外,还增加了“智能聆听”和便携充电等特色功能,为患者带来更多便利体验。目前声佗医疗发布的产品已经全面覆盖国内各年龄层市场。品聆是声佗医疗在中国市场商业化获批的第三款产品。
在产品续航方面,每次充电后,品聆续航8小时。便携充电盒提供额外三次充电,总续航时长最长可达32小时;即使临时充电10分钟,也可以续航1小时。而声佗医疗拥有的无创型牙骨传导听力系统为全球独创,在中、美获得了临床和听力专家认可,目前全球用户已经超过3000多位。临床研究证明,牙骨传导听力效优于手术植入骨锚助听器,在避免手术风险的同时又达到了外科手术“金标准”的改善效果,更大程度还原清晰自然的声音,填补了单侧耳聋和传导性听力损失治疗手段的空白。
而在价格方面,得益于产品研发和中国本土供应链优势,品聆只有植入型外科手术价格的六分之一,基本款在2万人民币以内。据了解,声佗的研发团队还在持续研发,不断改进功能和产品稳定性,降低成本。
目前声佗医疗已在全国数十家高端医院的耳鼻喉科或神经外科完成了产品培训,同时已签约了覆盖全国主要城市的独立听力中心。值得一提的是,品音牙骨传导听力系统已经获得美国FDA和欧盟CE批准,声佗医疗正积极拓展海外市场。
责编:李益萌
主编:张赫
校对:李欣
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